Sécurité et Conformité

Signaler un événement indésirable

Votre sécurité est notre priorité absolue. Si vous ou une personne de votre entourage avez présenté un effet secondaire ou une réaction indésirable après l'utilisation de l'un de nos médicaments, veuillez le signaler immédiatement. Chaque déclaration nous aide à surveiller la sécurité des médicaments et à protéger la santé des patients.

Pourquoi signaler ?

Détection de problèmes de sécurité inconnus associés aux médicaments.
Détection d'une augmentation de la fréquence des problèmes de sécurité connus associés aux médicaments.
Identification des facteurs de risque.
Évaluation des risques associés aux médicaments.
Prévenir les effets indésirables inutiles chez les patients après la prise d'un médicament.
Sécurité des patients.
Conformité / Exigences réglementaires.

Quand signaler ?

Dans les 24 heures suivant la constatation de tout événement indésirable, effet indésirable médicamenteux (EI/EIM) ou réclamation concernant la qualité d'un produit.

Qui peut signaler ?

Tout professionnel de santé (médecins, pharmaciens, dentistes, infirmiers, etc.) ainsi que tout consommateur (patients, membres de la famille, aidants, etc.).

Comment signaler ?

Pour signaler un événement indésirable ou une réclamation concernant la qualité d'un produit, veuillez remplir le formulaire de déclaration et l'envoyer par e-mail à SHLPV@Shalina.com ou appelez directement la ligne d'assistance en pharmacovigilance (PV) au 022-65384603.

Télécharger le formulaire de déclaration d'événement indésirable

Que faut-il signaler ?

Si vous avez connaissance d'un événement indésirable, veuillez recueillir au minimum les informations suivantes :

Informations sur le patient: Identifié par les initiales, le numéro d'identification du patient, la date de naissance, l'âge ou le sexe.
Informations sur le déclarant: Identifié par sa qualification (par exemple médecin, pharmacien, autre professionnel de santé, avocat, consommateur ou autre personne non professionnelle de santé), son nom, ses initiales ou son adresse.
Médicament suspect de Shalina: Une ou plusieurs substances ou médicaments suspects, produits administrés en association ou traitements, avec leur indication d'utilisation.
Événement indésirable (EI): Un ou plusieurs événements indésirables suspects (pouvant être liés ou non à un produit Shalina).

Confidentialité des événements signalés

L'identité du patient et du déclarant est traitée dans le plus strict respect de la confidentialité. La société ne divulguera pas l'identité du déclarant ou du patient en réponse à une demande du public.