Segurança e Conformidade

Reportar um Evento Adverso

A sua segurança é a nossa principal prioridade. Se você ou alguém que conhece apresentou um efeito secundário ou uma reação adversa após utilizar um dos nossos medicamentos, por favor comunique-nos imediatamente. Cada notificação ajuda-nos a monitorizar a segurança dos medicamentos e a proteger a saúde dos pacientes.

Por que reportar?

Deteção de problemas de segurança desconhecidos associados aos medicamentos.
Deteção do aumento da frequência de problemas de segurança conhecidos associados aos medicamentos.
Identificação de fatores de risco.
Avaliação dos riscos associados aos medicamentos.
Prevenção de efeitos adversos desnecessários nos pacientes após a utilização de medicamentos.
Segurança do paciente.
Conformidade / Requisitos Regulatórios.

Quando reportar?

No prazo de 24 horas após tomar conhecimento de qualquer evento adverso, reação adversa a medicamento (EA/RAM) ou reclamação relativa à qualidade do produto.

Quem pode reportar?

Qualquer profissional de saúde (como médicos, farmacêuticos, dentistas, enfermeiros, etc.) e consumidores (como pacientes, familiares, cuidadores, etc.).

Como reportar?

Para comunicar eventos adversos ou reclamações relativas à qualidade do produto, preencha o formulário de evento adverso e envie-o por e-mail para SHLPV@Shalina.com ou contacte diretamente a Linha de Apoio de Farmacovigilância (PV) através do número 022-65384603.

Transferir o Formulário de Evento Adverso

O que reportar?

Se tomar conhecimento da ocorrência de um evento adverso, recolha, no mínimo, as seguintes informações:

Informações do Paciente: Identificado pelas iniciais, número de identificação do paciente, data de nascimento, idade ou sexo.
Informações do Notificador: Identificado pela qualificação (por exemplo, médico, farmacêutico, outro profissional de saúde, advogado, consumidor ou outro profissional não pertencente à área da saúde), nome, iniciais ou endereço.
Medicamento Suspeito da Shalina: Uma ou mais substâncias ou medicamentos suspeitos, medicamentos administrados em concomitância ou tratamentos, juntamente com a respetiva indicação de utilização.
Evento Adverso (EA): Um ou mais eventos adversos suspeitos (podendo estar ou não relacionados com um produto da Shalina).

Confidencialidade dos Eventos Reportados

A identidade do paciente e do notificador é tratada com a mais rigorosa confidencialidade. A empresa não divulgará a identidade do notificador nem do paciente em resposta a qualquer pedido do público.